一类医疗器械备案需要的材料有:
企业营业执照副本复印件;
法人身份证;
生产、质量管理人学历证书;
主要生产设备及检测装置;
产品技术要求;
产品符合国家行业标准清单、产品说明书及标签、生产制造信息;
产品检测报告、临床评价资料;
产品风险分析资料;
资料准备完毕后,就是根据各地药监局的要求,网络和现场递交资料啦,北京地区当天递交报证资料,如果资料准备充分,取证时间在一周左右。具体备案操作流程可参见当地药监部门网站相关指南。
如有需求或疑问,可以评论区留言或者点击头像私信我。
新闻中心 北京办理一类医疗器械备案需要的材料和要求有哪些
发布时间:2023-06-06 浏览次数:19 返回列表
一类医疗器械备案需要的材料有: 企业营业执照副本复印件; 法人身份证; 生产、质量管理人学历证书; 主要生产设备及检测装置; 产品技术要求; 产品符合国家行业标准清单、产品说明书及标签、生产制造信息; 产品检测报告、临床评价资料; 产品风险分析资料; 资料准备完毕后,就是根据各地药监局的要求,网络和现场递交资料啦,北京地区当天递交报证资料,如果资料准备充分,取证时间在一周左右。具体备案操作流程可参见当地药监部门网站相关指南。 如有需求或疑问,可以评论区留言或者点击头像私信我。 核心提示:一类医疗器械备案需要的材料有:企业营业执照副本复印件;法人身份证;生产、质量管理人学历证书;主要生产设备及检测装置;产品 刚发布的文章 |
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